СПЕКТР УСЛУГ
- Регистрация медицинских изделий и лекарственных средств
- Сложные вопросы обращения, ответы по рекламациям
- Консалтинг в области регистрации медицинских изделий
-
Регистрация медицинских изделий всех классов риска и типов, включая оборудование и изделия для in vitro диагностики:
— формирование перечня регистрационного досье на изделие.
— помощь в подготовке/доработке документов.
— сопровождение токсикологических, клинических,
технических и клинико-лабораторных испытаний медицинского изделия.
— подача документов на регистрацию и ведение делопроизводства.
— помощь в процессе регистрации по возникшим вопросам на любом этапе регистрации. -
Устранение нарушений, выявленных Росздравнадзором в процессе контроля за обращением медицинских изделий:
— подготовка всех необходимых документов, полное сопровождение дела до получения положительного заключения РЗН. - Регистрация медицинских изделий и лекарственных средств за рубежом.
- Вывод мед. изделий и лекарственных средств на российский и иностранный рынки для его коммерциализации.
Получите консультацию
Заполните форму,
и мы свяжется с Вами.