Registration of medical devices

Регистрация медицинских изделий – это важный этап, который требуется пройти для того, чтобы ввести медицинские изделия на рынок и продавать их легально. Наша компания предоставляет комплексные услуги по регистрации медицинских изделий на территории РФ, которые включают в себя следующие этапы:

1) Юридический анализ документов: мы проводим детальный анализ документов, необходимых для регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ. Это позволяет убедиться в их соответствии и подготовить пакет документов для регистрации.

2) Подготовка документации: наша команда опытных юристов подготовит все необходимые документы для регистрации медицинских изделий, включая техническое задание, руководство по эксплуатации, сертификаты качества и другие документы.

3) Регистрация медицинских изделий: мы представляем интересы клиента в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и других государственных органах, ответственных за регистрацию медицинских изделий. Мы следим за процессом регистрации и обеспечиваем своевременную получение всех необходимых документов.

4) Сопровождение после регистрации: после прохождения регистрации мы предоставляем услуги по сопровождению медицинских изделий на рынке РФ, включая помощь в получении сертификатов соответствия, продление сроков регистрации, разрешение вопросов, связанных с изменением документов и процедур по регистрации.

В рамках данного направления мы оказываем следующие услуги:

• консультации по вопросам регистрации медицинских изделий,
• подготовка необходимых документов для регистрации,
• подача заявки на регистрацию медицинских изделий в соответствующие органы,
• представление интересов клиента при получении разрешительной документации и регистрации медицинских изделий,
• содействие в обеспечении соответствия медицинских изделий требованиям законодательства и нормативных актов,
• помощь в оформлении документации при получении сертификатов соответствия на медицинские изделия.