г. Москва, переулок Хилков, д.6

Регистрация медицинских изделий

Регистрация на территории РФ и за рубежом обязательна для всех медицинских изделий, выходящих на рынок

ПОДАЧА ЗАЯВЛЕНИЯ НА РЕГИСТРАЦИЮ:

Специалисты IPS определяют класс риска, коды классификации, обсуждают с заказчиком варианты исполнения и реализации изделия, поставки в лечебно-профилактические учреждения. А затем составляют грамотное заявление на регистрацию.

Вы просто передаете нам начальную информацию, а мы обеспечиваем правильную подачу документов, сопровождение и делопроизводство

ВВОЗ ИЗДЕЛИЙ В СТРАНУ:

Ввести зарубежный препарат или изделие в страну для проведения испытаний и дальнейшей регистрации можно только со специального разрешения Росздравнадзора.

С этим тоже помогут опытные эксперты IPS: мы знакомы со всеми требованиями и нюансами и быстро подготовим документы

ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ:

Подберем лабораторию для проведения токсикологических, технических, клинических и прочих видов испытаний изделия. А затем проведем экспертизу результатов испытаний, чтобы они точно соответствовали целям и требованиям именно по вашему классу и типу изделия.

Документальное доказательство качества и безопасности изделия - это тоже наша работа

ФОРМИРОВАНИЕ ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВ:

Вам не нужно углубляться в требования Росздравнадзора к составу и оформлению документов. Наши эксперты соберут пакет для регистрационного досье и все оформят без замечаний.

Правильно оформленные документы - это гарантия быстрой регистрации

СОПРОВОЖДЕНИЕ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ:

Регистрация изделия 1 класса риска занимает от 6 до 8 месяцев, 2 и 3 классов риска — от 9 до 12 месяцев. В процессе у регистрирующего органа могут возникнуть вопросы, дополнительные требования по документам, а в случае неправомерных или спорных решений — ВАМ может понадобиться быстрая реакция и квалифицированная помощь.

Поэтому IPS сопровождает своих клиентов до момента успешной регистрации. Мы будем рядом и возьмем общение с экспертами Росздравнадзора на себя

Получите консультацию

Заполните форму,
и мы свяжется с Вами.

Отправляя форму, вы соглашаетесь
с «Политикой конфиденциальности»