Изменения в РУ и РД

Вам нужно внести изменения в уже выданное регистрационное удостоверение или регистрационное досье? Мы возьмем на себя формальности!

Подготовим документы об изменениях, подадим их в Росздравнадзор и проконтролируем успешное внесение изменений:
Внесение изменений в регистрационное удостоверение
В число изменений, о которых необходимо уведомить Росздравнадзор, входят:
  • Изменение сведений о заявителе (юридическом лице, ИП)
  • Изменение сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
  • Изменение адреса производства
  • Изменение названия медицинского изделия (в случае если не изменились его свойства и характеристики, влияющие на качество и безопасность, или в случае, если свойства и характеристики совершенствуются, но неизменными остаются функциональное назначение изделия и принцип его действия
  • Изменение сроков действия документов из регистрационного досье
  • Изменение данных об уполномоченном представителей производителя изделия
Обратите внимание! Подать документы на внесение изменений в регистрационное удостоверенные необходимо в течение 30 дней после того, как произошли эти изменения
Внесение изменений в регистрационное досье

Если внесение изменений в досье вызвано изменением свойств и характеристик изделия, которые влияют на его качество, эффективность и безопасность, или если эти свойства и характеристики совершенствуются, Росздравнадзор внесет изменения в досье по результатам новой экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Эта экспертиза проводится так же, как и та, которую изделие прошло при регистрации.

За внесение изменений необходимо будет заплатить государственную пошлину
Замена регистрационного удостоверения

Если вы получали регистрационное удостоверение на изделие до ввода в действие новой формы удостоверения, то можете заменить это удостоверение на новое. Госпошлину оплачивать не надо.

Если у удостоверения есть срок действия - оно действует до окончания этого срока, невзирая на форму. Если срока действия нет - получить удостоверение по новой форме нужно до 1 января 2021 года
Дубликат регистрационного удостоверения

Если регистрационное удостоверение потеряно или испорчено, можно получить дубликат. Для этого достаточно заявления и оплаты государственной пошлины.

В случае, если регистрационное удостоверение испорчено, к заявлению нужно приложить испорченный документ
Патентный поверенный
  • Оформление патентных прав, подача заявок и ведение делопроизводства в российском и различных зарубежных патентных ведомствах;
  • Представительство в судах, в Палате по патентным спорам;
  • Проведение патентного аудита предприятия и любых других патентно-правовых исследований;
  • Разрешение сложных ситуаций, связанных с патентным делопроизводством;
Получите
консультацию