г. Москва, переулок Хилков, д.6

Изменения в РУ и РД

Вам нужно внести изменения в уже выданное регистрационное удостоверение или регистрационное досье? Мы возьмем на себя формальности!

ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ:

В число изменений, о которых необходимо уведомить Росздравнадзор, входят:

Обратите внимание! Подать документы на внесение изменений в регистрационное удостоверенные необходимо в течение 30 дней после того, как произошли эти изменения

ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ:

Если внесение изменений в досье вызвано изменением свойств и характеристик изделия, которые влияют на его качество, эффективность и безопасность, или если эти свойства и характеристики совершенствуются, Росздравнадзор внесет изменения в досье по результатам новой экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Эта экспертиза проводится так же, как и та, которую изделие прошло при регистрации.

За внесение изменений необходимо будет заплатить государственную пошлину

ЗАМЕНА РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:

Если вы получали регистрационное удостоверение на изделие до ввода в действие новой формы удостоверения, то можете заменить это удостоверение на новое. Госпошлину оплачивать не надо.

Если у удостоверения есть срок действия - оно действует до окончания этого срока, невзирая на форму. Если срока действия нет - получить удостоверение по новой форме нужно до 1 января 2021 года

ДУБЛИКАТ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:

Если регистрационное удостоверение потеряно или испорчено, можно получить дубликат. Для этого достаточно заявления и оплаты государственной пошлины.

В случае, если регистрационное удостоверение испорчено, к заявлению нужно приложить испорченный документ

Получите консультацию

Заполните форму,
и мы свяжется с Вами.

Отправляя форму, вы соглашаетесь
с «Политикой конфиденциальности»