Вам нужно внести изменения в уже выданное регистрационное удостоверение или регистрационное досье? Мы возьмем на себя формальности!
Если внесение изменений в досье вызвано изменением свойств и характеристик изделия, которые влияют на его качество, эффективность и безопасность, или если эти свойства и характеристики совершенствуются, Росздравнадзор внесет изменения в досье по результатам новой экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Эта экспертиза проводится так же, как и та, которую изделие прошло при регистрации.
Если вы получали регистрационное удостоверение на изделие до ввода в действие новой формы удостоверения, то можете заменить это удостоверение на новое. Госпошлину оплачивать не надо.
Если регистрационное удостоверение потеряно или испорчено, можно получить дубликат. Для этого достаточно заявления и оплаты государственной пошлины.