Патент на лекарственное средство - это основной инструмент защиты прав и интересов компании-разработчика и получить его нужно до выхода на рынок.
Именно патент на препарат, а не первенство в разработке дает исключительные права на производство и продажу нового лекарства. В противном случае другие лица или фармацевтические компании могут скопировать его и выпустить на рынок под своей маркой и по значительно более низкой цене. Ведь у них не было миллиардных затрат и многолетней работы по созданию и тестированию формулы.
В случае появления на рынке дженерика (то есть копии) одновременно с оригиналом разработчик препарата, на состав которого не был вовремя получен патент, теряет долю рынка и часто оказывается не в состоянии даже покрыть свои затраты.
Более того: производитель дженерика может сам обратиться в Роспатент и стать обладателем прав на ваше изобретение.
Патентная защита лекарственных средств снимает эти риски.
Согласно российскому законодательству, объектом интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли могут выступать:
• химическое соединение — то есть формула
• способ ее получения
• фармацевтическая композиция, созданная на основе формулы
• способ применения формулы или композиции — то есть возможно запатентовать новой вариант использования уже известного соединения
• способ лечения пациентов с применением данных формулы и композиции — здесь также возможна защита прав на новый способ лечения известным лекарством
Что именно должно быть защищено? Это первый «скользкий» момент, с которым сталкивается фармацевтическая компания.
Чаще всего под патентом на лекарственный препарат имеется в виду защита формулы. Такой вариант дает патентообладателю наиболее адекватный объем прав и защиты. К тому же в состав формулы могут входить различные вещества — например, разные добавки из одной группы без уточнения конкретных названий. Таким образом, один патент будет распространяться сразу на несколько вариаций препарата.
Однако возможно и объединение нескольких объектов интеллектуальной собственности. Эксперты IPS в каждом случае оценивают ситуацию и помогают клиентам найти наиболее надежный вариант основной и вспомогательной защиты их изобретений.
Второй сложный момент связан с биологически активными добавками. Их можно классифицировать одновременно и как лекарство, применяемое для лечения болезней, и как пищу, что не предусмотрено действующим законодательством. Роспатент, как правило, отклоняет такие заявки, ссылаясь на нарушение единства изобретения.
Для получения защиты необходимо выбрать, что будет указано в заявке: пища или все-таки препарат с лечебным назначением. Нужно взвесить, по какой классификации у БАДа больше шансов пройти проверку.
Непрофессионалам сделать это сложно, поэтому так часто производители биоактивных добавок теряют время и получают отказы. Чтобы минимизировать проволочки, проще сразу обратиться к специалистам. Эксперты IPS обладают значительным опытом и успешной практикой патентования БАДов. Мы сразу оценим перспективы и правильно оформим заявку, избавив вас от стресса и потери времени.
Для защиты изобретения подается заявка в Роспатент.
Ведомство поверяет:
• Новизну изобретения (важно, чтобы оно ранее не было запатентовано или описано в публичном доступе)
• Изобретательский уровень
• Возможность промышленного применения
После того, как экспертиза заершена, заявителю выдается охранный документ, а информация об этом вносится в специальный реестр.
Юридическая защита патентованных лекарств в России действует до 25 лет. По окончании этого срока на рынок могут свободно выходить дженерики.
