Регистрация медицинских изделий за рубежом

IPS поддерживает производителей при выходе на зарубежные рынки.

Поможем вам:

Оценить перспективы и возможность регистрации медизделия за рубежом
Правильно определить класс медицинского изделия для регистрации по регламенту выбранных вами стран
Подобрать оптимальную схему получения маркировки
Выбрать способы подтверждения соответствия международным требованиям к медицинским изделиям
Разработать техническую документацию в соответствии со стандартами выбранной страны или стран
Организовать технические испытания, токсикологические и клинические исследования в аккредитованных лабораториях
Собрать и подать регистрационное досье в нотифицирующий орган

Подтверждение соответствия

Для регистрации медицинских изделий и препаратов, включая маски и перчатки, необходимо подтвердить, что они соответствуют нормам страны импорта. Например, для ввоза и продажи в Европе медицинскому изделию необходимо получить СЕ-маркировку и подтвердить соответствие вашей системы менеджмента качества стандарту ЕС. Обычно — через международный сертификат ISO 13485.

Почему с IPS провести регистрацию медицинского изделия за рубежом проще?

Наши опытные эксперты знакомы с требованиями ЕС и других стран и постоянно следят за изменениями в стандартах.
У нас налажены контакты с международными экспертами, лабораториями и поверенными в разных странах.
Мы сопровождаем клиентов на всех этапах регистрации и берем на себя сложности, связанные с получением маркировок, сертификатов и регистрационных удостоверений в нужной стране.
Обращение в IPS экономит вам время и ресурсы. Мы занимаемся регистрацией от и до, а вы просто готовитесь к успешному импорту медицинских изделий на интересные для вас рынки.

Патентный поверенный

Оформление патентных прав, подача заявок и ведение делопроизводства в российском и различных зарубежных патентных ведомствах;
Представительство в судах, в Палате по патентным спорам;
Проведение патентного аудита предприятия и любых других патентно-правовых исследований;
Разрешение сложных ситуаций, связанных с патентным делопроизводством;